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    • 描述

      新規(guī)背景下保健食品政策發(fā)展趨勢、研發(fā)注冊實操要點及疑難問題答疑”專題沙龍

      為進一步提高保健食品開發(fā)和應用水平,交流新法規(guī)制度下的新產(chǎn)品、新技術與新成果,幫助各相關企業(yè)生產(chǎn)和研發(fā)申報人員及時正確的掌握關鍵策略,明確新產(chǎn)品的注冊與備案審評要點,解決研發(fā)及申報過程中遇到的核心問題,順利通過評審。經(jīng)研究決定于2021年3月19日-21日在杭州市召開“新規(guī)背景下保健食品政策發(fā)展趨勢、研發(fā)注冊實操要點及疑難問題答疑”專題沙龍。

        各有關單位:

        自2018年7月《 保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》(2003年版)廢止以來,保健食品的管理動態(tài)已經(jīng)成為國內(nèi)外各生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)單位、檢測機構(gòu)等相關單位極為關注的問題。同時2019年-2020年市場總局先后******了《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料增補名單(一)》、《益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定(征求意見稿)》、《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》、《特殊食品注冊現(xiàn)場核查工作規(guī)程(暫行)(征求意見稿)》、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、 特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理辦法 (征求意見稿)》、《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定(2019 年版)》、《保健食品命名指南(2019 年版)》、《保健食品標注警示用語指南》、《保健食品理化及衛(wèi)生指標檢驗與評價技術指導原則(2020 年版)》、《保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則(2020 年版)》、《保健食品及原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則(2020 年版)》、《保健食品注冊與備案管理辦法(2020 年修訂版)》、《特殊食品注冊現(xiàn)場核查工作規(guī)程》(暫行)、《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑(2020年版) (征求意見稿)》、《保健食品功能聲稱釋義(2020年版)(征求意見稿)》、《保健食品功能評價指導原則(2020年版)(征求意見稿)》、《保健食品人群食用試驗倫理審查工作指導原則(2020年版)(征求意見稿)》等相關 法規(guī)標準。

      綠色健康食品

        為進一步提高保健食品開發(fā)和應用水平,交流新法規(guī)制度下的新產(chǎn)品、新技術與新成果,幫助各相關企業(yè)生產(chǎn)和研發(fā)申報人員及時正確的掌握關鍵策略,明確新產(chǎn)品的注冊與備案審評要點,解決研發(fā)及申報過程中遇到的核心問題,順利通過評審。經(jīng)研究決定于2021年3月19日-21日在 杭州市召開“新規(guī)背景下保健食品政策發(fā)展趨勢、研發(fā)注冊實操要點及疑難問題答疑”專題沙龍。本次會議內(nèi)容重點解讀最新法規(guī)中的法規(guī)審評細則,是新規(guī)后保健食品功能聲稱、功能評價方法、研發(fā)注冊、工藝和技術要求的“實戰(zhàn)課”。屆時將邀請國家有關主管部門權(quán)威專家及相關企業(yè)負責人,就目前相關熱點及難點問題進行分享、討論,現(xiàn)誠邀貴單位及時參與。有關事項通知如下:
        一、主要內(nèi)容及專家團隊:
       ?。?)主講人:中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會保健食品專業(yè)委員會領導;
        主題:保健食品法規(guī)政策解讀,發(fā)展方向與存在問題分析;
        (2)主講人:張宏桂--北京中醫(yī)藥大學中藥學院教授、國家保健食品審評專家;
        主題:保健食品可用原料及其常見問題解析;
       ?、佟⒈=∈称吩?含新食品原料、新資源食品)應用概況;
       ?、?、保健食品原料的功能及安全性解析;
       ?、邸⒈=∈称吩吓浞皆O計依據(jù)及常見問題;
        ④、保健食品原料類常見問題交流答疑;
        (3)主講人:中國疾病預防控制中心專家、國家保健食品審評專家;
        主題:保健功能征求意見稿解讀
       ?、?、保健功能目錄及其聲稱釋義;
       ?、?、保健食品功能評價指導原則;
       ?、?、保健食品人群食用試驗倫理審查工作指導原則;
       ?、?、保健食品功能類常見問題交流答疑;
       ?。?)主講人:張波--北京聯(lián)合大學教授、國家保健食品審評專家;
        主題:保健食品配方安全性評價詳解及常見的問題
       ?、?、《保健食品及原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則(2020 年版)》;
       ?、凇a(chǎn)品配方安全性功能性的研究;
        ③、保健食品安全性常見問題交流答疑;
        (5)主講人:嵇揚--國家保健食品安全審評委員會委員;
        主題:保健食品的技術要求新規(guī)詳解及常見問題
       ?、?、保健食品理化及衛(wèi)生指標檢驗與評價技術指導原則(2020年版);
        ②、標志性成分方法驗證資料的要求;
       ?、邸z驗報告應注意的問題;
       ?、堋⒁呻y問題交流答疑;
       ?。?)主講人:郭順星--中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所生物技術中心主任、
        研究員、國家新藥/保健食品/新食品原料評審專家;
        主題:保健食品研發(fā)注冊中工藝和相關原料問題探討
       ?、?、保健食品劑型的選擇;
       ?、凇⒈=∈称饭に嚭Y選及其參數(shù)確定;
       ?、?、保健食品使用原料常見問題探討;
       ?、堋⒈=∈称饭に囶惓R妴栴}交流答疑。
        (7)主講人:北京采瑞醫(yī)藥科技有限公司?研發(fā)注冊負責人;
        題目:新規(guī)下保健食品申報程序(注冊與備案)及風險控制
        ①、保健食品注冊與備案準入的基本要求。
        ②、保健食品研發(fā)要求及申報流程。
       ?、?、保健食品申報風險控制要點。
         二、參會對象
        1、國內(nèi)外保健食品企業(yè)、醫(yī)藥企業(yè)、大健康行業(yè)從業(yè)者、高校、研發(fā)機構(gòu)等從事保健食品研發(fā)及注冊申報的高級研究者。
        2、保健食品上下游供應合作企業(yè)、原輔料供應商、生產(chǎn)代工企業(yè)等。
        3、第三方檢測機構(gòu)。
         三、時間地點:
        會議時間:2021年3月19日-21日(19日全天報到)
        會議地點:杭州市(具體地點報名后統(tǒng)一發(fā)送報到通知)
         四、組織機構(gòu):
        主辦單位:全國藥物技術創(chuàng)新服務聯(lián)盟
        中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會保健食品專業(yè)委員會
        協(xié)辦單位:北京采瑞醫(yī)藥科技有限公司?
        承辦單位:北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司
         五、參會注冊:
        會務費:2500元/人;(含會議費、中餐費、場地費、資料費、籌辦費用等),晚餐、住宿統(tǒng)一安排費用自理。
        優(yōu)惠方式:2月8日前匯款2200元/人;同一單位3人參會免收1人會務費。
        注:贊助、協(xié)辦、企業(yè)演講、展位、論文封面、插頁等相關推廣請咨詢會務組。
         六、論文征集:
        本次會議將面向全國征集與主題相關的學術報告、論文、科研成果,將擇優(yōu)選用并安排會議發(fā)言。
      當前位置:

      新規(guī)背景下保健食品政策發(fā)展趨勢、研發(fā)注冊實操要點及疑難問題答疑”專題沙龍

      時間 :2022-06-13 來源: 瀏覽 : 分類 :行業(yè)動態(tài)

        各有關單位:

        自2018年7月《 保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》(2003年版)廢止以來,保健食品的管理動態(tài)已經(jīng)成為國內(nèi)外各生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)單位、檢測機構(gòu)等相關單位極為關注的問題。同時2019年-2020年市場總局先后******了《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料增補名單(一)》、《益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定(征求意見稿)》、《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》、《特殊食品注冊現(xiàn)場核查工作規(guī)程(暫行)(征求意見稿)》、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、 特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理辦法 (征求意見稿)》、《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定(2019 年版)》、《保健食品命名指南(2019 年版)》、《保健食品標注警示用語指南》、《保健食品理化及衛(wèi)生指標檢驗與評價技術指導原則(2020 年版)》、《保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則(2020 年版)》、《保健食品及原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則(2020 年版)》、《保健食品注冊與備案管理辦法(2020 年修訂版)》、《特殊食品注冊現(xiàn)場核查工作規(guī)程》(暫行)、《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑(2020年版) (征求意見稿)》、《保健食品功能聲稱釋義(2020年版)(征求意見稿)》、《保健食品功能評價指導原則(2020年版)(征求意見稿)》、《保健食品人群食用試驗倫理審查工作指導原則(2020年版)(征求意見稿)》等相關 法規(guī)標準。

      綠色健康食品

        為進一步提高保健食品開發(fā)和應用水平,交流新法規(guī)制度下的新產(chǎn)品、新技術與新成果,幫助各相關企業(yè)生產(chǎn)和研發(fā)申報人員及時正確的掌握關鍵策略,明確新產(chǎn)品的注冊與備案審評要點,解決研發(fā)及申報過程中遇到的核心問題,順利通過評審。經(jīng)研究決定于2021年3月19日-21日在 杭州市召開“新規(guī)背景下保健食品政策發(fā)展趨勢、研發(fā)注冊實操要點及疑難問題答疑”專題沙龍。本次會議內(nèi)容重點解讀最新法規(guī)中的法規(guī)審評細則,是新規(guī)后保健食品功能聲稱、功能評價方法、研發(fā)注冊、工藝和技術要求的“實戰(zhàn)課”。屆時將邀請國家有關主管部門權(quán)威專家及相關企業(yè)負責人,就目前相關熱點及難點問題進行分享、討論,現(xiàn)誠邀貴單位及時參與。有關事項通知如下:
        一、主要內(nèi)容及專家團隊:
       ?。?)主講人:中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會保健食品專業(yè)委員會領導;
        主題:保健食品法規(guī)政策解讀,發(fā)展方向與存在問題分析;
       ?。?)主講人:張宏桂--北京中醫(yī)藥大學中藥學院教授、國家保健食品審評專家;
        主題:保健食品可用原料及其常見問題解析;
       ?、佟⒈=∈称吩?含新食品原料、新資源食品)應用概況;
       ?、?、保健食品原料的功能及安全性解析;
        ③、保健食品原料配方設計依據(jù)及常見問題;
        ④、保健食品原料類常見問題交流答疑;
       ?。?)主講人:中國疾病預防控制中心專家、國家保健食品審評專家;
        主題:保健功能征求意見稿解讀
       ?、?、保健功能目錄及其聲稱釋義;
       ?、?、保健食品功能評價指導原則;
        ③、保健食品人群食用試驗倫理審查工作指導原則;
       ?、堋⒈=∈称饭δ茴惓R妴栴}交流答疑;
        (4)主講人:張波--北京聯(lián)合大學教授、國家保健食品審評專家;
        主題:保健食品配方安全性評價詳解及常見的問題
       ?、佟ⅰ侗=∈称芳霸习踩远纠韺W檢驗與評價技術指導原則(2020 年版)》;
        ②、產(chǎn)品配方安全性功能性的研究;
       ?、?、保健食品安全性常見問題交流答疑;
       ?。?)主講人:嵇揚--國家保健食品安全審評委員會委員;
        主題:保健食品的技術要求新規(guī)詳解及常見問題
        ①、保健食品理化及衛(wèi)生指標檢驗與評價技術指導原則(2020年版);
       ?、?、標志性成分方法驗證資料的要求;
       ?、?、檢驗報告應注意的問題;
        ④、疑難問題交流答疑;
       ?。?)主講人:郭順星--中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所生物技術中心主任、
        研究員、國家新藥/保健食品/新食品原料評審專家;
        主題:保健食品研發(fā)注冊中工藝和相關原料問題探討
        ①、保健食品劑型的選擇;
       ?、?、保健食品工藝篩選及其參數(shù)確定;
       ?、邸⒈=∈称肥褂迷铣R妴栴}探討;
       ?、?、保健食品工藝類常見問題交流答疑。
       ?。?)主講人:北京采瑞醫(yī)藥科技有限公司?研發(fā)注冊負責人;
        題目:新規(guī)下保健食品申報程序(注冊與備案)及風險控制
        ①、保健食品注冊與備案準入的基本要求。
       ?、?、保健食品研發(fā)要求及申報流程。
       ?、?、保健食品申報風險控制要點。
         二、參會對象
        1、國內(nèi)外保健食品企業(yè)、醫(yī)藥企業(yè)、大健康行業(yè)從業(yè)者、高校、研發(fā)機構(gòu)等從事保健食品研發(fā)及注冊申報的高級研究者。
        2、保健食品上下游供應合作企業(yè)、原輔料供應商、生產(chǎn)代工企業(yè)等。
        3、第三方檢測機構(gòu)。
         三、時間地點:
        會議時間:2021年3月19日-21日(19日全天報到)
        會議地點:杭州市(具體地點報名后統(tǒng)一發(fā)送報到通知)
         四、組織機構(gòu):
        主辦單位:全國藥物技術創(chuàng)新服務聯(lián)盟
        中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會保健食品專業(yè)委員會
        協(xié)辦單位:北京采瑞醫(yī)藥科技有限公司?
        承辦單位:北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司
         五、參會注冊:
        會務費:2500元/人;(含會議費、中餐費、場地費、資料費、籌辦費用等),晚餐、住宿統(tǒng)一安排費用自理。
        優(yōu)惠方式:2月8日前匯款2200元/人;同一單位3人參會免收1人會務費。
        注:贊助、協(xié)辦、企業(yè)演講、展位、論文封面、插頁等相關推廣請咨詢會務組。
         六、論文征集:
        本次會議將面向全國征集與主題相關的學術報告、論文、科研成果,將擇優(yōu)選用并安排會議發(fā)言。
      新聞中心
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